O que é a Qualificação Térmica?
A qualificação térmica é fundamental para garantir que medicamentos, vacinas, insumos e produtos sensíveis sejam armazenados e transportados dentro das condições especificadas.
O processo verifica a uniformidade, estabilidade e recuperação térmica de equipamentos e ambientes críticos, assegurando conformidade com exigências regulatórias e auditorias.
Conformidade Regulatória
Realizamos estudos e qualificações conforme requisitos aplicáveis de:
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ANVISA
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RDC 430
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RDC 301
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Boas Práticas de Fabricação (BPF)
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Boas Práticas de Armazenagem
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Boas Práticas de Distribuição
com emissão de relatórios técnicos completos e rastreabilidade metrológica.
Qualificação Completa
Executamos:
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Qualificação de Instalação (QI)
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Qualificação de Operação (QO)
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Qualificação de Desempenho (QD)
incluindo análise estatística, gráficos térmicos, identificação de pontos críticos e documentação técnica validável em auditorias.
Solicite sua Qualificação Térmica com equipe especializada.
Atendemos indústrias farmacêuticas, hospitais, laboratórios, centros de distribuição, clínicas, drogarias e empresas que necessitam de controle térmico em ambientes e equipamentos críticos para armazenamento de medicamentos, vacinas e produtos termossensíveis.
Nossos serviços de qualificação térmica, mapeamento térmico e validação térmica são executados com sensores calibrados e rastreados à RBC/INMETRO, garantindo confiabilidade metrológica, segurança operacional e conformidade com requisitos regulatórios aplicáveis, incluindo RDC 430, RDC 301 e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Realizamos qualificação de câmaras frias, geladeiras farmacêuticas, freezers laboratoriais, almoxarifados climatizados, rotas térmicas, veículos refrigerados, autoclaves, incubadoras e ambientes controlados, com emissão de relatórios técnicos completos, gráficos térmicos e documentação validável em auditorias.
Estamos localizados em Indaiatuba/SP, com atendimento em Campinas, São Paulo e em todo território nacional.
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